Kuvaus

Lähetä kysely

Tuotteen kuvaus

Lääketieteellisen ruiskun männän tiivisteon tarkasti{0}}suunniteltu farmaseuttinen komponentti, joka on suunniteltu erityisesti kertakäyttöruiskuille, esitäytetyille lääkkeenantojärjestelmille ja edistyneille lääketieteellisille injektiolaitteille. Valmistettu farmaseuttisista -laatuisista elastomeereistä, mukaan lukien lääketieteellisestä silikonista ja erikoiskumiseosista, se tarjoaa poikkeuksellisen lääkeyhteensopivuuden, tasaiset injektiovoimaominaisuudet ja ehdottoman vuodon eston kriittisissä lääkeannosteluissa.

Medical Syringe Plunger Seal.png product-600-600

Toisin kuin tavalliset teollisuustiivisteet,Parhaat lääkinnällisten ruiskujen tiivisteetSiinä on edistynyt moni{0}}rivan tiivistysgeometria, joka varmistaa erinomaisen lääkkeen eristämisen koko varastoinnin ja annon ajan, kun taas tarkkuusmuovaustekniikka takaa ±0,02 mm:n mittatarkkuuden tasaisen ja luotettavan suorituskyvyn saavuttamiseksi miljoonien ruiskutusjaksojen aikana.

🏥 Kliinisen erinomaisuuden etu:
Moni-rivan tiivistysrakenne + farmaseuttiset-laatuiset materiaalit + ISO Class 7 -puhdastilavalmistus=Nollakontaminaatioriski, täydellinen steriiliin lääkeannostukseen, mukaan lukien rokotteet, biologiset aineet ja insuliinivalmisteet.

Tekniset parametrit

Omaisuus	Yksikkö	Arvo
Alkuperä	-	Xiamen, Kiina
Materiaali	-	Lääketieteellinen-silikoni (VMQ), butyylikumi (IIR), bromobutyyli (BIIR), klooributyyli (CIIR), TPE
Kovuusalue	Ranta A	30–80 (sovelluskohtainen-)
Käyttölämpötila	tutkinnon	-40 - +200
Mitattoleranssi	mm	± 0.02
Yhteensopivat ruiskukoot	-	Mukautettu (1–60 ml vakiokokoonpanot)
värit	-	Luonnollinen (läpinäkyvä), harmaa, musta tai mukautettu
Testaus saatavilla	-	ISO 10993 & USP Class VI projektipyynnöstä

Materiaalivaihtoehdot

Farmaseuttiset{0}}elastomeerimateriaalit:

Materiaali	Tärkeimmät ominaisuudet	Parhaat sovellukset
VMQ (lääketieteellinen silikoni)	Ylivoimainen bioyhteensopivuus, äärimmäinen lämpötilastabiilius	Yleiskäyttöiset-ruiskut, esitäytetyt järjestelmät, laaja pH-alue
IIR (butyylikumi)	Poikkeukselliset kaasusulkuominaisuudet, alhainen kosteudenläpäisevyys	Happi{0}}herkät lääkkeet, rokotteet, pitkäkestoiset-tuotteet
BIIR (bromibutyyli)	Parannettu kemiallinen kestävyys, parempi kovettuminen	Aggressiiviset farmaseuttiset formulaatiot, kemoterapia-aineet
CIIR (klooributyyli)	Erinomainen lääkkeiden yhteensopivuus, alhainen uuttuvuus	Lyofilisoidut lääkkeet, herkät biologiset aineet,{0}}arvokkaat terapeuttiset aineet
TPE (Medical Grade)	Mukautettava kovuus, termoplastinen käsittely	Erikoissovellukset, ainutlaatuiset suorituskykyvaatimukset

Pintakäsittelyvaihtoehdot:

Pintakäsittely	Edut	Sovellukset
PTFE (teflon) pinnoite	Ultra-alhainen kitkakerroin, poikkeuksellinen kemiallinen inertti	Esitäytetyt ruiskut, erittäin{0}}tarkka annostelu, viskoosit formulaatiot
Silikoniöljyvoitelu	Pehmeä ruiskutustuntuma, bioyhteensopiva voiteluaine	Biologinen annostelu, potilaan itsensä{0}}injektiolaitteet, insuliinikynät
Paistettu silikonipinnoite	Pysyvä voitelu, ei migraatiota, autoklaavissa vakaa	Steriloidut esitäytetyt järjestelmät,{0}}pitkäaikainen varastointi
Päällystämätön (luonnollinen)	Nolla lisäainekontaminaatioriskiä	Säilöntäaineet{0}}lääkkeet, herkät formulaatiot

💊 Materiaalin valintaopas:
Silikoni (VMQ):Paras laajaan kemialliseen yhteensopivuuteen ja äärimmäisiin lämpötiloihin
Butyyli (IIR/BIIR/CIIR):Välttämätön happi{0}}herkille lääkkeille ja rokotteille
Lääkesuunnittelutiimimme tarjoaa ILMAISTA konsultaatiota optimaalisen materiaalin valinnassa.

Tärkeimmät ominaisuudet ja edut

❶ Ultra{0}}Tarkkuusvalmistus:±0,02 mm:n toleranssi varmistaa täydellisen tynnyrin istuvuuden ja eliminoi mikro-vuotoreitit
❷ Moni{0}}rivan tiivistysrakenne:Kaksi- tai kolminkertaiset tiivistysrivat luovat ylimääräisiä tiivistysvyöhykkeitä, jotka estävät lääkkeiden kulkeutumisen
❸ Farmaseuttinen{0}}laatuinen pinta:Ra Alle tai yhtä suuri kuin 0,4 μm viimeistely minimoi kitkan ja estää hiukkasten muodostumisen
❹ Optimoitu ruiskutusvoima:8–15 N tasainen liukuvoima parantaa potilaan mukavuutta 35 %
❺ Sääntelydokumentaatio:ISO 10993 & USP Class VI bioyhteensopivuustestaus projektipyynnöstä
❻ Kemiallinen yhteensopivuus:Laaja testaus farmaseuttisilla apuaineilla ja vaikuttavilla aineilla
❼ Extractables Control:Alhaiset-uuttuvat formulaatiot minimoivat lääkkeiden yhteisvaikutusriskit

Pääsovellukset

Kertakäyttöiset lääkeruiskut:1–60 ml:n vakioruiskut, insuliiniruiskut, tuberkuliiniruiskut, erikoisruiskejärjestelmät
Esitäytetty ruiskujärjestelmä:Rokotteet (COVID-19, influenssa, lasten), biologiset lääkkeet, hätälääkkeet (epinefriini, naloksoni)
Kehittyneet lääkkeiden jakelulaitteet:Automaattiset-injektorit, turvaruiskut, kynän injektoripatruunat, puettavat injektiolaitteet
Sairaala- ja kliiniset asetukset:Leikkaushoitotoimenpiteet, ensiapulääketiede, potilaan{0}}kontrolloitu analgesia, kemoterapia
Laboratoriolaitteet:Tarkka{0}}nesteiden käsittely, analyyttinen näytteenkäsittely, bioteknologian tutkimus
Eläinlääketiede:Eläinten rokotusohjelmat, eläinlääkkeiden toimitus, seuraeläinten hoito

Pakkaus & Toimitus

📦 Pakkausvaihtoehdot:

Tyyppi

Yksityiskohdat

Vakiopakkaus

Puhdastila-suljetut PE-pussit kaksinkertaisella-pussisuojalla

Sisäpakkaukset suojakerroksilla

Vie{0}}laadukas kuormalavoja massalähetyksiin

Mukautettu pakkaus (pyynnöstä)

Yksittäiset lämpösaumatut{0}}pussit

Lämpömuovatut suojalevyt

Vakuumi{0}}suljetut alumiinifoliosuojapussit

Räätälöidyt tarrat erän seurannalla

Steriloidut vaihtoehdot

Gamma-steriloitu (25–50 kGy) tai EtO-steriloitu käyttövalmis--pakkaus saatavilla

🚚 Toimitustiedot

Tuote	Yksityiskohdat
MOQ	1 kpl
Toimitusaika	Varastossa: 3-5 päivää\|Vakio: 2–3 viikkoa\|Räätälöity muotti: 4–6 viikkoa\|Steriloitu: Lisää 2-3 viikkoa
Portti	Xiamen, Kiina
Toimitustavat	Express (DHL, FedEx, UPS), lentorahti, merirahti
Kaupan ehdot	FOB / CIF / DDP / EXW saatavilla
Esimerkkikäytäntö	Ilmaisia näytteitä saatavilla (asiakas maksaa rahdin)\|Nopea tarjous 24 tunnin sisällä

Kattavat OEM- ja ODM-palvelut saatavilla vastaamaan erityisvaatimuksiasi.

Asiakkaiden arvostelut

customer feedback customer feedbacks

Tehtaan vahvuus ja laadunvarmistus

Xiamen Best Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.hänellä on yli 20 vuoden kokemus tarkkuuslääketieteellisten-elastomeerikomponenttien valmistuksesta. Olemme erikoistuneet -tarkkuusruiskun mäntätiivisteisiin ja räätälöityihin lääketiivistysratkaisuihin maailmanlaajuiselle terveydenhuoltoalalle.

Laatusertifikaatit:ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA-yhteensopivat materiaalit

product-1268-530

Usein kysytyt kysymykset

K: Mitkä ruiskukoot ovat yhteensopivia männän tiivisteiden kanssa?

V: Valmistamme tarkkoja mäntätiivisteitä kaikille tavallisille ruiskuille 1 ml:sta 60 ml:aan, erikoissovelluksiin saatavilla räätälöityjä kokoja. Lähetä tekniset piirustuksesi tarkan tarjouksen saamiseksi 24 tunnin sisällä.

K: Mikä materiaali minun pitäisi valita lääkevalmisteelleni?

V: Materiaalin valinta riippuu lääkekoostumuksestasi:
Silikoni (VMQ):Paras laajaan kemialliseen yhteensopivuuteen ja äärimmäisiin lämpötiloihin
Butyylikumi (IIR):Ihanteellinen happi{0}}herkille lääkkeille ja pidennetylle{1}}säilyvyysajalle
Bromobutyyli/klooributyyli:Aggressiivisille formulaatioille ja biologisille aineille
Lääkesuunnittelutiimimme tarjoaa ILMAISTA konsultaatiota optimaalisen valinnan tekemiseksi.

K: Toimitatko lakisääteisiä asiakirjoja lääketoimituksiin?

V: Kyllä. ISO 10993 ja USP Class VI bioyhteensopivuustestausraportit ovat saatavilla projektin pyynnöstä tukemaan säädösehdotuksiasi (FDA, EMA jne.). Drug Master File (DMF) -tuki on myös saatavilla.

K: Voitko toimittaa esi{0}}steriloidut männän tiivisteet valmiina aseptista täyttöä varten?

V: Kyllä. Tarjoamme gamma-steriloituja (25–50 kGy) mäntätiivisteitä puhdastilapakkauksissa, valmiina aseptisiin täyttölinjoihin. EtO-sterilointi saatavilla säteilylle{5}}herkille materiaaleille. Toimitusaika: lisää 2–3 viikkoa vakiotuotantoon.

K: Mikä on vähimmäistilausmäärä?

V: Onei MOQ:ta. Tuemme tilauksia1 kappaleesta alkaenmukaan lukien näytteenotto, T&K-testaus, validointitutkimukset ja massatuotanto. Hinta riippuu eritelmistä ja vaatimuksista.

K: Tarjoatko mukautettuja formulaatiokehityspalveluita?

V: Kyllä. T&K-tiimimme on erikoistunut räätälöityihin elastomeeriformulaatioihin tiettyjen lääkkeiden yhteensopivuutta, ainutlaatuisia kovuusvaatimuksia, erikoistuneita värisovituksia tai erottuvia suorituskykyominaisuuksia varten. Omistusvalmisteet saatavilla.

K: Kuinka varmistat tasaisen laadun tuotantoerissä?

V: Laadun yhtenäisyys ylläpidetään tilastollisen prosessiohjauksen, 100-prosenttisesti automatisoidun optisen tarkastuksen, jokaisen erän mittatarkastuksen, materiaalisertifioinnin, täydellisten jäljitettävyysjärjestelmien ja tiukkojen validointiprotokollien avulla. Jokainen erä sisältää analyysitodistuksen.