Ruiskun männän O-rengas

Ruiskun männän O-rengas
Tiedot:
Alkuperä: Xiamen, Kiina
Compliance & Testing Capability: FDA{0}}yhteensopivat materiaalit; ISO 13485 -projektituki; ISO 10993 & USP Class VI -testaus saatavilla pyynnöstä
Materiaalit: Lääketieteellisen -luokan butyylikumi (IIR), bromobutyyli (BIIR), klooributyyli (CIIR), silikoni, TPE (muokattu)
Kovuus: 30–70 Shore A
Käyttölämpötila: -40 asteesta +200 asteeseen
Koko: Mukautetut lääketieteellisten ruiskujen männät ja kumitulpat
Värit: Luonnollinen, harmaa, musta tai mukautetut värit saatavilla
Päivittäinen tuotanto: Jopa 5 miljoonaa kpl
Käyttökohteet: Kertakäyttöiset ruiskut, esitäytetyt ruiskut, lääketieteelliset injektioruiskut
Lähetä kysely
Kuvaus
Lähetä kysely

Ruiskun männän O-rengas - Tarkkuustiivistysratkaisut lääketieteellisiin injektiojärjestelmiin

Tuotteen yleiskatsaus

 

Ruiskun männän O-renkaatovat kriittisiä tiivistyskomponentteja, jotka on suunniteltu tarjoamaan luotettavaa,{0}}vuototiivistä suorituskykyä lääketieteellisissä ruiskuissa, injektiolaitteissa ja lääkeannostelujärjestelmissä. Nämä farmaseuttisista -laatuisista elastomeereistä valmistetut tarkkuus-muovatut O-renkaat takaavat tasaisen tiivistyspaineen, tasaisen männän liikkeen ja täydellisen lääkkeen eristämisen varastoinnin ja annon ajan.

product-800-800product-1417-1417

Lääketieteellisen -laatuisen männän O-renkaissamme on tarkka poikkileikkauksen-geometria ja tiukat mittatoleranssit, jotka takaavat erinomaisen tiivistyksen useissa erikokoisissa ruiskuissa, 1 ml:n insuliiniruiskuista 60 ml:n suuriin -injektoreihin. Jokainen O-rengas valmistetaan ISO Class 7 -puhdastiloissa, joissa on 100-prosenttinen laatutarkastus.

product-1400-398

Ensiluokkaiset ominaisuudet

✯ Lääketieteelliset{0}}silikoni- ja kumimateriaalit

✯ Tarkkuustoleranssit: ±0,02 mm

✯ ISO 10993 & USP Class VI -testaus saatavilla

✯ Laaja lämpötila-alue: -40 asteesta +200 asteeseen

Tärkeimmät edut

✯ Nollavuototakuu

✯ Tasainen liukuvoima

✯ Erinomainen lääkkeiden yhteensopivuus

✯ Pitkäaikainen{0}}vakaus

Tuotteen tekniset tiedot

Vakiokoot ja mitat

Ruiskun koko Sisähalkaisija (ID) Poikkileikkaus (CS) Ulkohalkaisija (OD) Sovellukset
1 ml ruisku 4,5 mm ± 0,02 mm 1,5 mm ± 0,02 mm 7,5 mm ± 0,02 mm Insuliiniruiskut, tuberkuliiniruiskut
3 ml ruisku 7,0 mm ± 0,02 mm 1,8 mm ± 0,02 mm 10,6 mm ± 0,02 mm Yleiskäyttöiset ruiskut
5 ml ruisku 9,5 mm ± 0,02 mm 2,0 mm ± 0,02 mm 13,5 mm ± 0,02 mm Tavalliset lääketieteelliset ruiskut
10 ml ruisku 12,5 mm ± 0,02 mm 2,2 mm ± 0,02 mm 16,9 mm ± 0,02 mm Suuret ruiskut
20 ml ruisku 17,0 mm ± 0,02 mm 2,5 mm ± 0,02 mm 22,0 mm ± 0,02 mm Eläinlääkintä, teolliset sovellukset
30-60 ml ruisku 20,0-25,0 mm 2,5-3,0 mm 25,0-31,0 mm Suuri määrä lääketieteellisiä ja eläinlääketieteellisiä
Mukautetut koot Saatavana pyynnöstä teknisillä piirustuksilla

📐 Mukautetut mitat saatavilla:Valmistamme kaikenkokoisia O-renkaita, joiden ulkohalkaisija on 3–60 mm, poikkileikkauksilla 1,0–5,0 mm. Lähetä tekniset piirustuksesi tai ruiskun tiedot tarkan tarjouksen saamiseksi 24 tunnin sisällä.

Tekniset parametrit

Parametri Erittely
Materiaalivaihtoehdot Lääketieteellinen silikoni (VMQ), butyylikumi (IIR), EPDM, nitriili (NBR), fluorielastomeeri (FKM)
Kovuusalue Shore A 40 - 80 (saatavana mukautettu kovuus)
Lämpötilankestävyys -40 asteesta +200 asteeseen (materiaalista riippuvainen)
Mitattoleranssi ID/OD: ± 0,02 mm|CS: ± 0,02 mm
Pintakäsittely Ra pienempi tai yhtä suuri kuin 0,4 μm (tasainen, partikkeliton-)
Pakkaussarja Vähemmän tai yhtä suuri kuin 25 % (70 tuntia @ 150 astetta silikonille)
Vetolujuus Suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 MPa (silikoni), suurempi tai yhtä suuri kuin 10 MPa (kumi)
Break-venymä Suurempi tai yhtä suuri kuin 350 % (silikoni), suurempi tai yhtä suuri kuin 400 % (kumi)
Värivaihtoehdot Luonnollinen (läpinäkyvä), valkoinen, musta, punainen, sininen, mukautetut värit
Sertifikaatit ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA CFR 177.2600|ISO 10993 & USP Class VI -testaus saatavilla pyynnöstä

 

Materiaalin valintaopas

🔵 Lääketieteellinen silikoni (VMQ)

Paras:yleiskäyttöiset-lääketieteelliset sovellukset

Edut:

  • Erinomainen bioyhteensopivuus
  • Laaja lämpötila-alue (-60 asteesta +200 asteeseen)
  • Hyvä kemikaalinkestävyys
  • Matala pakkaussarja
  • FDA- ja USP-yhteensopiva

Sovellukset:Esitäytetyt ruiskut, insuliinin annostelu, yleiset injektiot

🟢 Butyylikumi (IIR)

Paras:happi{0}}herkät lääkkeet

Edut:

  • Erinomainen kaasun läpäisevyys
  • Ylivoimainen kosteussulku
  • Alhaiset uuttoaineet
  • Hyvä kemikaalinkestävyys
  • Pidennetty säilyvyysaika

Sovellukset:Rokotteet, biologiset aineet, happi{0}}herkät lääkkeet

🟠 EPDM-kumia

Paras:Höyrysterilointisovellukset

Edut:

  • Erinomainen höyrynkesto
  • Hyvä kemiallinen yhteensopivuus
  • Kustannustehokasta-
  • Autoklaavi vakaa
  • Laaja lämpötila-alue

Sovellukset:Uudelleenkäytettävät ruiskut, autoklavoidut järjestelmät

🟣 Fluorielastomeeri (FKM)

Paras:Aggressiiviset kemikaalit

Edut:

  • Poikkeuksellinen kemikaalinkestävyys
  • Korkean lämpötilan vakaus
  • Matala läpäisevyys
  • Erinomaiset ikääntymisominaisuudet
  • Sopii ankariin ympäristöihin

Sovellukset:Kemoterapia-aineet, aggressiiviset formulaatiot

🧪 Tarvitsetko apua oikean materiaalin valinnassa?

Materiaalitieteilijämme tarjoavatILMAINEN tekninen konsultointiauttaa sinua valitsemaan optimaalisen elastomeerin lääkeformulaation, pH-tasojen, säilytysolosuhteiden, sterilointimenetelmän ja sääntelyvaatimusten perusteella. Ota meihin yhteyttä ja kerro hakemuksesi tiedot saadaksesi asiantuntijasuosituksia.

Sovellukset ja teollisuus

💉
Kertakäyttöiset ruiskut
1-60 ml tilavuudet
💊
Esitäytetyt järjestelmät
Rokotteet & biologiset aineet
⚕️
Automaattiset-suuttimet
itse{0}}hallinto
🔬
Laboratoriokäyttö
Tutkimus ja analyysi

Laadunvarmistus

Valmistuksen huippuosaamista

100%
Laaduntarkastus
Automatisoidut optiset järjestelmät
ISO 7
Puhdashuone standardi
Luokan 10 000 ympäristö
±0,02 mm
Tarkkuustoleranssi
Taattu tarkkuus

Testaus ja sertifiointi

  • ❶ Mittojen varmistus:CMM-mittaus, optinen vertailu,{0}}poikkileikkausanalyysi
  • ❷ Materiaalin testaus:Kovuuden tarkastus, vetolujuus, venymä, puristussarja
  • ❸ Suorituskykytestaus:Vuototestaus, paineenkesto, ikääntymisen simulointi
  • ❹ Biologinen yhteensopivuus:ISO 10993 sytotoksisuus-, herkistys- ja ärsytystestit saatavilla pyynnöstä
  • ❺ Kemiallinen analyysi:FTIR-varmennus, uutettavien aineiden testaus, epäpuhtausanalyysi
  • ❻ Sterilisoinnin validointi:Gamma, EtO, autoklaaviyhteensopivuuden tarkistus

product-1268-530

Sertifikaatit ja vaatimustenmukaisuus

✓ ISO 9001:2015
✓ ISO 10993 -testaus saatavilla
✓ USP Class VI -testaus saatavilla
✓ FDA CFR 177.2600
✓ RoHS & REACH

 

Tilaus & Logistiikka

📦 Pakkausvaihtoehdot

oring packaging

🚚 Toimitus ja toimitus

Tuote Yksityiskohdat
Minimitilausmäärä Ei MOQ:ta– Tilaukset 1 kappaleesta hyväksytään näytteenottoon ja prototyyppien valmistukseen
Normaali toimitusaika Varastotuotteet: 3-5 päivää|Vakiotuotanto: 2-3 viikkoa|Mukautetut koot: 4-6 viikkoa
Kiire tuotanto Nopeutettu palvelu saatavilla: 7-10 päivää (kapasiteetista ja materiaalien saatavuudesta riippuen)
Lähetyssatama Xiamen, Kiina
Toimitustavat Express (DHL, FedEx, UPS) 3-5 päivää|Lentorahti 5-7 päivää|Merirahti 25-35 päivää
Kaupan ehdot FOB, CIF, DDP, EXW (joustavat järjestelyt saatavilla)
Esimerkkikäytäntö Ilmaisia ​​näytteitä saatavilla päteville projekteille (asiakas maksaa rahdin)|Tarjous 24 tunnin sisällä

💰 Volyymihinnoittelu saatavilla:Yli 100 000 kappaleen tilauksista merkittävät alennukset. Ota yhteyttä myyntitiimiimme, jos tarvitset määrätarjouksia ja{3}}pitkäaikaisia ​​toimitussopimuksia.

Usein kysytyt kysymykset

K: Minkä kokoisen O{0}}renkaan tarvitsen ruiskuuni?

V: O-renkaan koko riippuu ruiskun säiliön sisähalkaisijasta (ID). Mittaa piipun tunnus ja katso yllä olevaa kokotaulukkoamme. Räätälöityjen ruiskujen osalta lähetä meille säiliön tekniset tiedot tai fyysinen näyte, niin suosittelemme optimaaliset O-renkaan mitat. Ilmainen tekninen neuvonta on saatavilla.

K: Mitä eroa on silikoni- ja kumisilla O-renkailla?

A: Silikoni O-renkaattarjoavat erinomaisen biologisen yhteensopivuuden, laajan lämpötila-alueen ja niitä käytetään yleisesti yleisissä lääketieteellisissä sovelluksissa.Kumi O-renkaat(kuten butyyli tai EPDM) tarjoavat erinomaiset kaasusulkuominaisuudet, ja niitä suositellaan happi{0}}herkille lääkkeille ja rokotteille. Materiaalin valinta riippuu sovelluksesi vaatimuksista ja lääkevalmisteesta.

K: Voitko toimittaa bioyhteensopivuustodistukset?

V: Kyllä. Materiaalimme ovat sovellettavien bioyhteensopivuusvaatimusten mukaisia. ISO 10993 bioyhteensopivuustestaus ja USP Class VI -sertifikaatti ovat saatavilla projektipyynnöstä. Testauksen suorittavat akkreditoidut kolmannen osapuolen{4}}laboratoriot, ja se tukee FDA:n, EMA:n ja muita säädöksiä.

K: Mikä kovuus minun pitäisi valita?

V: Vakiosuositus onRanta A 50-60useimpiin ruiskusovelluksiin. Pehmeämmät arvot (40–50 A) sopivat matalapaineisiin-painejärjestelmiin ja herkkiin formulaatioihin. Kovemmat laadut (60–70 A) tarjoavat paremman tiivistyksen korkeammassa paineessa tai viskoosien lääkkeiden kanssa. Erittäin kovia yhdisteitä (70–80 A) käytetään vaativiin tai{10}pitkäikäisiin sovelluksiin. Näytetestaus on käytettävissä optimaalisen kovuuden määrittämiseksi.

K: Tarjoatko steriloituja O{0}}renkaita?

V: Kyllä. Tarjoammegamma{0}}steriloitu(25–50 kGy) jaEtO-steriloituO-renkaat, pakattu puhdastila-yhteensopiviin pusseihin aseptista kokoonpanoa varten. Sterilointi lisää tyypillisesti 2–3 viikkoa normaaliin läpimenoaikaan. Steriloinnin validointiraportit ja SAL 10⁻⁶ -dokumentaatio toimitetaan.

K: Miten testaan, onko O-rengas yhteensopiva lääkevalmisteeni kanssa?

V: Yhteensopivuustestausta suositellaan upottamalla O-renkaat lääkevalmisteeseen säilytyslämpötilassa pitkiksi ajoiksi (tyypillisesti 3–6 kuukaudeksi). Arvioi mittamuutoksia, kovuuden vaihtelua, erotettavia aineita ja visuaalista ulkonäköä. Voimme toimittaa näytteitä ja teknisiä ohjeita tukemaan yhteensopivuuden testausprotokollaasi.

Ota yhteyttä

📞 Ota yhteyttä

Xiamen Best Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.

📍 Osoite:Yksikkö 522-525, Gaodian Road 6#, Huli District, Xiamen, Kiina

☎️ Puh: +86-592-5782315   |   📱 Mobiili/WhatsApp: +86 189 5015 9396

📧 Sähköposti:yunying2@bestsealhk.com

Saatavilla ilmaisia ​​näytteitä • 24 tunnin tarjous • Tekninen tuki • Volyymialennukset

Xiamen Best Seal - 20+ Years Medical Sealing Solutions|Palvelee 500+ asiakkaita 68+ maassa

Suositut Tagit: ruiskumäntä o-rengas, Kiina ruiskumäntä o-renkaan toimittajat, valmistajat, tehdas

Lähetä kysely